CE認證的流程及新機械指令

隨著(zhù)我國機械產(chǎn)品不斷走出國門(mén)，了解 機械產(chǎn)品國際區域化認證的程序、技術(shù)法規 的要求、國際貿易的游戲規則等，是對每一個(gè) 生產(chǎn)企業(yè)的基本要求。CE認證是產(chǎn)品登陸 歐盟所屬?lài)冶貍涞耐ㄐ凶C，筆者根據多年 來(lái)機械產(chǎn)品CE認證的經(jīng)驗和對新機械指令 的理解,撰寫(xiě)此文，希望能對促進(jìn)企業(yè)機械產(chǎn) 品出口有所幫助。

三、確定適用標準

1.確定標準的原則：

a.歐盟的標準很多,這些標準涵蓋了指令 基本原則的各個(gè)方面。

b. 這些標準反映了對產(chǎn)品制造工藝的要 求,一些被作為協(xié)調標準，其他的標準沒(méi)有被列為協(xié)調標準。

c. 當某一機械按照某一協(xié)調標準制造時(shí), 可以認為該機械和相關(guān)指令一致。

d. 協(xié)調標準的信息（如名稱(chēng)、編號)公布 在歐盟官方公告相關(guān)指令內。

2.歐盟標準的分類(lèi)：

A.類(lèi)標準(基本安全標準）：給出了設 計的基本的概念、原理以及適用于所有機械 的通用性質(zhì)。

B類(lèi)標準(普通安全標準)：

B1類(lèi)標準：涉及特殊的安全方面(如安 全距離、表面溫度、噪聲等)；

B2類(lèi)標準：應用于安全設備或保護裝置 (如雙柄控制設備、感應保護裝置等)。

C.C類(lèi)標準(機械安全標準）：針對某一 類(lèi)或某一種機械的詳細安全要求。（如工程 機械，工業(yè)車(chē)輛等)。

注意：只有按照C類(lèi)協(xié)調標準制造的機 械才假設和相關(guān)指令一致。

3. CE認證前期的準備工作：

a.找到相關(guān)的C類(lèi)標準；

b.在C類(lèi)標準內找到全部的相關(guān)A、B類(lèi) 相關(guān)標準的清單，收集這些標準；

c.以上述標準為基礎,準備檢查清單。

四、產(chǎn)品的型式試驗

由具有資質(zhì)的實(shí)驗室按指令和標準規定 的項目進(jìn)行型式試驗測試,并根據測試情況， 對不符合要求項目，提出整改意見(jiàn)，并確定是 否進(jìn)行對此項目進(jìn)行重新測試，直至全部項 目均滿(mǎn)足指令和標準的要求，由實(shí)驗室出具 EC型式試驗報告。

五、樣機一致性評估(見(jiàn)附表,根據產(chǎn)品的 不同，評估項目也不同）

六、出具不合格項報告

七、要求生產(chǎn)企業(yè)按照不合格項報告進(jìn) 行整改

八、再次進(jìn)行一致性評估至產(chǎn)品符合要求

九、編寫(xiě)技術(shù)文檔(TCF)

A.關(guān)于技術(shù)文檔的說(shuō)明：

1 .產(chǎn)品的技術(shù)文檔是一個(gè)或多個(gè)型號產(chǎn) 品的檔案，記錄了從產(chǎn)品設計到生產(chǎn)、銷(xiāo)售、 使用、報廢等各個(gè)階段的所有信息。

2.技術(shù)文檔一個(gè)很重要的作用就是取證，即當某產(chǎn)品在使用過(guò)程中發(fā)生了事故,消 費者進(jìn)行投訴后,制造商可以出示技術(shù)文檔 中相關(guān)內容作為證據,證明自己產(chǎn)品的設計 與生產(chǎn)相對于歐盟指令和標準的符合性。

3.各個(gè)指令中對技術(shù)文檔的要求有所不 同，機械指令的技術(shù)文檔多且復雜；低壓電器 指令與電磁兼容指令的技術(shù)文檔主要是測試 報告；噪聲指令的技術(shù)文檔主要以測試數據 為主.

4.一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)適用多個(gè)指令時(shí)技術(shù)文 檔也要包含各個(gè)指令對產(chǎn)品的要求。

B.企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)文檔的最低要求：

1.產(chǎn)品描述(功能、用途、特點(diǎn)及主要技 術(shù)參數等)；

2.照片(要求全面體現產(chǎn)品的外觀(guān)，一般 為八個(gè)方位)；

3.圖紙（總裝圖、液壓原理圖、電氣原理 圖及部件圖等)；

4.計算資料（穩定性、提升、制動(dòng)能力

等)；

5.檢測報告及證書(shū)(包括整機型式試驗 報告及外購部件試驗報告)；

6.主要外購部件信息(名稱(chēng)、數量、廠(chǎng)家、 通過(guò)的認證等）；

7.使用說(shuō)明書(shū)、維護手冊、零部件圖冊等；

8.CE標志牌；

9.噪聲標志牌；

10.—致性聲明（DOC)，不同的認證公司 有自己固定的格式；

11.質(zhì)量管理體系及證書(shū)。

C. 技術(shù)文檔的其他要求：

1 .技術(shù)文件必須使用鄉官方語(yǔ)言之一；

2.便于了解機械操作的必要說(shuō)明；

3.機械半成品組裝說(shuō)明；

4.組裝在機械內其他機械產(chǎn)品的機械合 格性聲明的復件；

5.最后的原件制造之日或連續制造曰起 的至少十年內，技術(shù)文檔必須可供調用；

6.制造商必須對組件、部件或機械產(chǎn)品 進(jìn)行研發(fā)和測試，來(lái)測定其研發(fā)和制造是否 能被安全組裝和使用，相關(guān)報告和記錄收進(jìn) 技術(shù)文檔；

7.技術(shù)文檔無(wú)需包含有關(guān)機械零部件的 詳細信息，除非其中有內容跟驗證符合基本 健康和安全要求密切相關(guān)。

十、技術(shù)文檔(TCF)—致性評估及整改

十一、編寫(xiě)一致性聲明(DOC)

十二、認證機構頒發(fā)證書(shū)

十三、產(chǎn)品加貼CE標志