2.         無(wú)害性

l  無(wú)危險和其他“內在的”有害因素

3.         舒適和能效

l  對使用者的形態(tài)和適應性

l  輕便和設計強度

l  供同時(shí)使用的不同型號或類(lèi)別的兼容性

I類(lèi)

產(chǎn)品投放市場(chǎng)

自我認證

內部生產(chǎn)控制Module A (Annex IV)

生產(chǎn)商自我聲明

II類(lèi)

III類(lèi)

初次產(chǎn)品審查

Article 10

EC類(lèi)型測試

EU 審查Module B (Annex V)

Module C (Annex VI)

依據內部質(zhì)量控制符合型式要求

III類(lèi)

通過(guò)產(chǎn)品測試

進(jìn)行持續監督

Article 11A

內部生產(chǎn)控制符合型式要求并隨機性期間生產(chǎn)核查

Module C2 (Annex VII)

或者

通過(guò)工廠(chǎng)審核

進(jìn)行持續監督

Article 11B

產(chǎn)品生產(chǎn)階段的質(zhì)量保證符合型式求Module D (Annex VIII)