根據設備在使用中存在的潛在的危險, 機械指令把機器和設備劃分為兩類(lèi), 即普通機械和危險機械。危險機械則需要經(jīng)歐盟確認的認證機構(第三方)認證, 按以下步驟開(kāi)展工作。

1.1 達到指令的基本安全要求

產(chǎn)品應滿(mǎn)足相關(guān)指令提出的基本安全與衛生要求,這些要求是強制遵循的,具體來(lái)說(shuō),產(chǎn)品主要滿(mǎn)足機械指令指出的基本安全要求, 還應滿(mǎn)足低壓指令和電磁兼容指令提出的基本安全要求(具體內容詳見(jiàn)機械指令)。逐條對照,滿(mǎn)足該條安全要求所采取的措施, 最方便、最可靠的是直接使用EN協(xié)調標準,因機械指令明確指出,按協(xié)調標準生產(chǎn)的機器被認為是滿(mǎn)足有關(guān)指令基本安全要求的機器。因此應優(yōu)先采用EN標準,如果已有PREN標準也應參照采用。如果沒(méi)有可采用的EN標準,則應盡可能采用相應的ISO和IEC國際標準。如果也沒(méi)有可采用的國際標準,應采用歐共體成員國的相應標準。

機械指令中規定制造商有評價(jià)危險的義務(wù),以便考慮這些危險評價(jià)去設計和制造他的機器,同時(shí)還需要危險分析, 其目的是為了幫助制造商尋找未能滿(mǎn)足指令提出的全部基本安全要求為止。

1.2 準備技術(shù)文件

根據機械指令的要求,由制造商或在歐共體內的指定代理人向認證機構提出EC型式試驗申

請, 并提供機器樣機。申請必須包含的文件有:

(1) 基本的技術(shù)文件

(2) 每個(gè)危險的專(zhuān)門(mén)技術(shù)文件

(3) 成批生產(chǎn)的安全保障措施技術(shù)文件

此外, 還應準備申請認證機構檢查內容的技術(shù)文件,包括需檢查的危險內容,在設計和制造中采用的標準,排除危險所采取的其他措施, 以及必要的圖紙和計算檢驗記錄。認證產(chǎn)品所有外購件也必須有安全合格認證。對非文件中提到的其他危險, 我們采用自我認證的方式, 自己聲明它們已被排除或已被減至最低程度。同時(shí)還要編寫(xiě)使用說(shuō)明書(shū),認證產(chǎn)品最好按機械指令的規定編一套單獨的使用說(shuō)明書(shū),也可以編寫(xiě)補充說(shuō)明,內容如下:

(1) 機床名稱(chēng)、型號、出廠(chǎng)編號、制造年度、制造廠(chǎng)和代理商名稱(chēng)、地址、電話(huà)、傳真(在首頁(yè)中)

(2) 操作人員工作位置和危險區

(3) 安裝、調試、使用、維修、保養時(shí)的安全注意事項

(4) 緊急情況的應付方法

(5) 與安全有關(guān)的必須編入的文件信息和圖樣

(6) 外購部件有關(guān)安全方面的資料和使用說(shuō)明

(7) 在怎樣的情況下不使用壓力機的警告

（8）噪聲記錄

(9) 所有的安全指示信息

(10) 對操作者的培訓要求

使用說(shuō)明書(shū)應翻譯成使用國的一種官方語(yǔ)言,措辭應考慮到操作者的教育水平,并盡可能詳細敘述。

1.3 完成合格認證程序

如果產(chǎn)品屬于危險機器,必須請一個(gè)認證機構進(jìn)行安全合格認證,認證機構必須是由歐盟成員國指定并由歐盟委員會(huì )同意后公布的, 允許進(jìn)行安全合格認證工作的機構。

我公司產(chǎn)品是按EN協(xié)調標準進(jìn)行設計和制造的,我們選擇三種認證型式中的一種:制造廠(chǎng)

向認證機構申請進(jìn)行EC型式試驗,聲明那些危險可能需要檢查,檢驗所采取的技術(shù)解決方法,這種申請除附有相應的技術(shù)文件外, 還應附有一臺樣機。經(jīng)EC試驗后,由認證機構發(fā)給型式試驗證書(shū),得到認證回答,即完成了合格認證程序,可能發(fā)布合格聲明。

1.4 撰寫(xiě)EC合格聲明

按機械指令要求, 我們選擇推薦的模式撰寫(xiě)EC合格聲明, 因這種模式適用于按機械指令進(jìn)行EC型式試驗的情況。它要求采用使用國的一種官方語(yǔ)言撰寫(xiě), 如果涉及除機械指令以外的其他指令, 則這些指令也應寫(xiě)入。

1.5 貼CE標志

撰寫(xiě)EC合格聲明之后,我們就可以在產(chǎn)品上貼上CE認證標志,CE標志只證明產(chǎn)品符合所有涉

及指令的基本安全要求,它不同于質(zhì)量標志。至此,整個(gè)大型機械產(chǎn)品的認證工作結束了,

就可以在整個(gè)歐洲共同體內銷(xiāo)售。雖然認證過(guò)程挺麻煩、費用高, 但是只要有一臺產(chǎn)品完成出口歐洲共同體一個(gè)國家的認證工作, 其他同類(lèi)產(chǎn)品也獲得出口歐洲共同體內任何一個(gè)國家的出口權。