近日，歐洲安全聯(lián)盟(European Safety Federation)在其官方網(wǎng)站上發(fā)布文章對當前一些個(gè)人防護用品(PPE) 的CE證書(shū)進(jìn)行“打假”，同時(shí)還表示，防護口罩(FFP2或FFP3型)、防護眼鏡和面罩、防護手套和防護服裝等，除了要滿(mǎn)足當前聚焦的CE認證以外，也必須要滿(mǎn)足其他法律法規，如REACH Regulation，這一點(diǎn)非常重要。

原文鏈接如下：

https://www.eu-esf.org/covid-19/4569-covid-19-conformity-assessment-procedure-for-ppe

譯文如下：

PPE合格評定程序

備注：本文適用于個(gè)人防護設備（PPE），例如防護口罩（FFP2或FFP3型），防護眼鏡和面罩，防護手套和衣服等。醫療設備（例如醫療或外科手術(shù)）的合格評定程序面具）是不同的，對于那些面具，您應該從相關(guān)的貿易協(xié)會(huì )或當局那里尋求信息。制造商還必須檢查同時(shí)適用于該產(chǎn)品的其他法規（例如，Reach始終適用）。

REACH法規下的有毒有害物質(zhì)清單

1.SVHC高關(guān)注度物質(zhì)清單

SVHC 是“Substance of Very High Concern”（高度關(guān)注物質(zhì)）的英文簡(jiǎn)稱(chēng)，是指對于人類(lèi)和環(huán)境造成風(fēng)險而引起高度關(guān)注的物質(zhì)。

根據REACH法規57條，具有以下一種或一種以上的危險特性，而引起高度關(guān)注的物質(zhì)，將被加入SVHC清單：

1) 第1類(lèi)，第2類(lèi)致癌，致畸，具有生殖毒性的物質(zhì)，即CMR1/2類(lèi)物質(zhì)；

2) 持久性，生物累積性和毒性的物質(zhì)，即PBT物質(zhì)；

3) 高持久性，高生物累積性的物質(zhì)，即vPvB物質(zhì)；

4) 具有內分泌干擾特性、或具持久性、生物累積性和毒性、或具高持久性、高生物累積性但不符合2、3兩項的標準，同時(shí)有科學(xué)證據證明對人類(lèi)或環(huán)境引起嚴重影響的物質(zhì)。

隨著(zhù)REACH的實(shí)施進(jìn)展，ECHA（歐盟化學(xué)品管理局）陸續公布多批次SVHC清單，截至2020年1月16日SVHC清單更新至第22批，共205項物質(zhì)，企業(yè)需要持續關(guān)注。

2.RSL限制物質(zhì)清單

限制物質(zhì)清單即REACH法規附件XVII，對某些危險物質(zhì)、配制品和物品制造、投放市場(chǎng)和使用的限制，是物品除SVHC以外的重要義務(wù)。屬于REACH法規附件XIV的授權物質(zhì)，當現有經(jīng)濟技術(shù)手段已經(jīng)可以全面控制風(fēng)險，替代物質(zhì)或替代技術(shù)完全可以取代該授權物質(zhì)及其用途，ECHA會(huì )將其加入REACH法規附件XVII限制物質(zhì)清單并規定其最大豁免量，限制其在歐盟境內生產(chǎn)或進(jìn)口。

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