FDA主要分測試和注冊?xún)蓚€(gè)部分，醫療器械、化妝品、食品藥品類(lèi)都需要進(jìn)行FDA注冊。FDA對食品、農產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機構是食品安全與營(yíng)養中心（CFASAN），其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。

1、家庭食品設施是否需要FDA注冊？

是的，《生物恐怖主義法》要求美國FDA對家用食品設施進(jìn)行注冊，即必須在美國制造，加工，包裝或保存供人或動(dòng)物食用的食品，在美國的所有者，經(jīng)營(yíng)者或負責家用食品設施的負責人必須進(jìn)行注冊該設施與美國FDA。無(wú)論工廠(chǎng)內的食品是否進(jìn)入州際貿易，國內工廠(chǎng)都需要FDA注冊。

2、外國食品工廠(chǎng)是否需要美國FDA注冊？

是的，制造/加工，包裝或保存食品的外國食品工廠(chǎng)需要美國FDA注冊，除非該工廠(chǎng)的食品在出口到美國之前經(jīng)過(guò)另一家外國食品工廠(chǎng)的進(jìn)一步處理（包括包裝），但是，如果隨后的外國工廠(chǎng)食品設施僅執行最小的活動(dòng)，例如貼上標簽，這兩個(gè)食品設施都需要獲得美國FDA的注冊。

3、膳食補充劑企業(yè)是否需要FDA注冊？

是的，膳食補充劑的建立也需要美國FDA的注冊。

4、FDA注冊號是否表示美國FDA批準？

不會(huì )，FDA注冊號并不表示FDA批準，美國FDA將為每個(gè)注冊機構分配唯一的注冊號。

5、食品工廠(chǎng)是否將獲得美國FDA的FDA注冊證書(shū)？

不可以，美國FDA不會(huì )頒發(fā)注冊證書(shū)，美國FDA也不會(huì )識別注冊證書(shū)。自由管理集團有限公司將為該設施的記錄簽發(fā)注冊證書(shū)。

6、FDA注冊號是否過(guò)期？

不可以，美國FDA注冊號不會(huì )過(guò)期，但是根據新的FSMA法案，需要每?jì)赡赀M(jìn)行一次注冊續展。

7、所有外國食品機構都需要美國FDA代理注冊嗎？

是的，所有外國機構在注冊時(shí)都應有一名代理。FDA代理充當美國FDA與該機構之間的通信鏈接。

8、美國FDA在分配注冊號之前是否對食品工廠(chǎng)進(jìn)行檢查？

不會(huì )，美國FDA在分配注冊號之前不會(huì )對食品設施進(jìn)行檢查，但是FDA在注冊后可能會(huì )對食品設施進(jìn)行檢查。

9、食品工廠(chǎng)是否提交產(chǎn)品標簽以供美國FDA注冊？

不可以，美國FDA注冊不需要食品標簽。

10、美國FDA是否批準食品標簽？

不可以，美國FDA不審查或批準食品標簽。

11、每個(gè)食品都會(huì )獲得FDA注冊號嗎？

不會(huì )，美國FDA將為每個(gè)食品機構而不是每種食品分配FDA注冊號。

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