ROHS3是什么？

ROHS3實(shí)際上是對RoHS 2（指令2011/65/EU）的修訂，而不是獨立的指令。RoHS更新3版本后增加了一些產(chǎn)品的要求，列如醫療設備，測試項目和ROHS2.0一樣。

醫療設備ROHS測試項目：

鉛（0.1％）

汞（0.1％）

鎘（0.01％）

六價(jià)鉻（0.1％）

多溴聯(lián)苯（PBB）（0.1％）

多溴二苯醚（PBDE）（0.1％）

鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）（0.1％）

鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP）（0.1％）

鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）（0.1％）

鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP）（0.1％）

您的醫療設備是否符合RoHS？

1.該有害物質(zhì)限制（RoHS）指令已對進(jìn)入許多我們做電子產(chǎn)品的材料實(shí)質(zhì)和持久的影響。

2.最初的RoHS立法（2002/95 / EC）于2002年發(fā)布，將六種物質(zhì)（以下列表中的前六種）的含量限制為僅電氣和電子設備（EEE）中的痕量。2011年，通過(guò)更新產(chǎn)品范圍和適用類(lèi)型，RoHS 2 （正式稱(chēng)為指令2011/65 3./ EU）取代了原來(lái)的RoHS 1立法機構。然后，對RoHS 2進(jìn)行了重大更新，其形式為Delegated Directive（EU）2015/863，以添加四種新物質(zhì)，并俗稱(chēng)RoHS 2.1或RoHS 3（它們是同一事物）。

您的醫療設備是否符合最新變化？

RoHS 3（EU 2015/863）通過(guò)添加四種新型鄰苯二甲酸鹽將禁用物質(zhì)的范圍從六種擴展到十種。該指令已被歐盟立法機構采納，并于2019年7月22日全面生效，其中特別規定了醫療設備的使用期限，直至2021年。

辦理ROHS測試流程：

1、項目申請——向檢測監管遞交申請。

2、資料準備——根據要求，企業(yè)準備好相關(guān)的認證文件。

3、產(chǎn)品測試——企業(yè)將待測樣品寄到實(shí)驗室進(jìn)行測試。

4、編制報告——認證工程師根據合格的檢測數據，編寫(xiě)報告。

5、遞交審核——工程師將完整的報告進(jìn)行審核。

6、簽發(fā)證書(shū)——報告審核無(wú)誤后，頒發(fā)報告。

如果您想辦理ROHS測試技術(shù)咨詢(xún)或者想了解更多資訊，請點(diǎn)擊上海世通【在線(xiàn)咨詢(xún)】或者致電：400-618-3600；021-33637866。

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