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醫用隔離眼罩EN ISO 12870歐盟CE認證如何辦理

作者：　來(lái)源：上海世通　流量：2564　發(fā)布時(shí)間：2021/8/9 13:18:36

疫情把醫療產(chǎn)品給帶火了，很多企業(yè)紛紛來(lái)布局醫療產(chǎn)品，以后可能大家也會(huì )更注重衛生健康吧，防護產(chǎn)品也很多，下面介紹的就是醫用隔離眼罩EN ISO 12870歐盟CE認證如何辦理，使用什么標準了，一起來(lái)看看。

ISO 12870-2016標準

關(guān)于“眼科光學(xué)眼鏡框架的要求和測試方法”的ISO 12870-2016簡(jiǎn)介，該標準于2016年11月發(fā)布。

ISO 12870-2016標準規定了用于眼鏡組裝的各種眼鏡架的基本要求。

本標準適用于所有眼鏡架，包括無(wú)框眼鏡架，半框眼鏡架和折疊眼鏡架。本標準也適用于普通有機材料眼鏡架。但是，它不適用于定制的眼鏡架和個(gè)人防護眼鏡架。

醫用隔離鏡醫用隔離鏡用于醫務(wù)人員和患者，以防止血液，唾液和液體藥物在口腔檢查和診斷過(guò)程中傷害人體。出口到歐盟國家的醫療隔離鏡片需要申請歐盟CE認證。

測試標準：EN ISO 12870，EN 14139，EN ISO 15004-1，

EN ISO 12870：2009眼科光學(xué) -眼鏡架-要求和測試方法（ISO 12870：2004）

EN 14139：2010眼鏡光學(xué)－眼鏡規格

EN ISO 15004-1：2009眼科儀器-基本要求和測試方法第1部分：適用于所有眼科儀器的一般要求（ISO 15004-1：2006）歐洲標準化委員會(huì )，標準EN ISO 12870-2018 ] EN ISO 12870-2014 EN ISO 12870-2012眼科光學(xué)器件。眼鏡架。測試方法和要求 EN ISO 12870-1997

辦理日光燈CE認證技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)流程：

1、項目申請——向檢測機構監管遞交申請。

2、資料準備——根據標準要求，企業(yè)準備好相關(guān)的認證文件。

3、產(chǎn)品測試——企業(yè)將待測樣品寄到實(shí)驗室進(jìn)行測試。

4、編制報告——認證工程師根據合格的檢測數據，編寫(xiě)報告。

5、遞交審核——工程師將完整的報告進(jìn)行審核。

6、簽發(fā)證書(shū)——報告審核無(wú)誤后，頒發(fā)報告。

如果您需要辦理醫用隔離眼罩CE認證技術(shù)服務(wù)或者想了解更多資訊，請點(diǎn)擊上海世通【在線(xiàn)咨詢(xún)】或者致電：400-618-3600；021-33637866。

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