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    鼻毛修剪器CE認證怎樣辦理
    作者: 來(lái)源:上海世通 流量:12045 發(fā)布時(shí)間:2021/9/6 15:07:57

    鼻毛修剪器CE認證怎樣辦理?鼻毛修剪器鏡面蓋設計簡(jiǎn)約時(shí)尚,立體拱形刀頭設計,不會(huì )傷害鼻腔,開(kāi)放式狹縫,能捕捉任何方向及長(cháng)度的鼻毛,還擁有改良型精銳刀片保證使用效率,中央運作系統,在使用時(shí)操作寧靜,干電池設計方便攜帶,毛屑儲藏盒可有效的儲藏毛屑干凈衛生,橡膠握手防滑并且使用舒適。


    鼻毛修剪器CE認證歐代的作用如下:

    1、按照歐盟法規要求,申請CE認證時(shí)必須要有歐代協(xié)議才能申請CE 。

    2、按照歐盟法規要求,獲得CE認證后,產(chǎn)品包裝上要求打上CE logo 同時(shí)也要打上歐代的公司名字和地址,這樣的CE是代表產(chǎn)品通過(guò)安全認證,歐代是可追溯性的,客戶(hù)、海關(guān)或者歐盟政府有什么問(wèn)題可以直接聯(lián)系歐代,歐代可以溝通處理,起到一個(gè)溝通作用,確??勺匪?。

    3、企業(yè)申請CE認證的時(shí)候,根據指令要求,這些產(chǎn)品必須要做一套完整的英文技術(shù)文件(TCF),技術(shù)文件涵蓋風(fēng)險分析、基本要求檢查表等十多項內容,這個(gè)是法規要求必須要有,歐代是需要保存TCF技術(shù)文件五年的,以便歐盟官方隨時(shí)調取。

    4、建立“事故防范監督系統”,歐盟境外的制造商必須在歐盟境內建立一套有效的“事故防范監督系統”,通過(guò)其歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理) 對產(chǎn)品的事故報告、通告、召回等等提供協(xié)助。

    5、歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其進(jìn)行歐盟主管當局的器械注冊申請。6、歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其申請自由銷(xiāo)售證明。

    鼻毛修剪器CE認證要準備的技術(shù)文件

    1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱(chēng)、地址,產(chǎn)品的名稱(chēng)、型號等;

    2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū);

    3、安全設計文件(包括關(guān)鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖);

    4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標準),建立技術(shù)資料;

    5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線(xiàn)路圖等;

    6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品);

    7、測試報告 (Testing Report);

    8、歐盟授權認證機構NB出具的相關(guān)證書(shū)(對于模式A以外的其它模式);

    9、產(chǎn)品在歐盟境內的注冊證書(shū) (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械);

    10、CE符合聲明(DOC)。

    鼻毛修剪器CE認證EN55014標準證流程:

    1、項目申請——向檢測機構監管遞交申請。     

    2、資料準備——根據標準要求,企業(yè)準備好相關(guān)的認證文件。    

    3、產(chǎn)品測試——企業(yè)將待測樣品寄到實(shí)驗室進(jìn)行測試。      

    4、編制報告——認證工程師根據合格的檢測數據,編寫(xiě)報告。      

    5、遞交審核——工程師將完整的報告進(jìn)行審核。     

    6、簽發(fā)證書(shū)——報告審核無(wú)誤后,頒發(fā)報告。

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