2021年11月15日，歐盟委員會(huì )在其官方公報（OJ）上發(fā)布多項指令(EU)2021/1978、(EU)2021/1979、(EU)2021/1980，在歐盟RoHS指令（2011/65/EU）附錄Ⅳ（針對醫療設備和監測控制設備）的豁免條款中新增第45、46和47三項關(guān)于鄰苯二甲酸酯的豁免條款。此次更新，首次在RoHS指令附錄Ⅳ中新增適用于醫療設備的鄰苯二甲酸酯豁免條款，此次更新填補了這一空白，為相關(guān)醫療設備企業(yè)進(jìn)行技術(shù)升級及尋找合適的替代材料提供了較長(cháng)的緩沖期。

注：RoHS2.0指令豁免清單分別列于2011/65/EU的附件Ⅲ和Ⅳ中；

附件Ⅳ是針對醫療和監測控制設備應用的豁免條款；

附件Ⅲ則是針對所有電子電氣設備應用的豁免條款。

新增豁免條款已于官方公報上發(fā)布之日起正式生效。

2021年7月，歐盟曾向世界貿易組織WTO通報多項關(guān)于RoHS指令附錄Ⅲ中汞的豁免條款的修訂草案，預計也將于近期更新，相關(guān)條款主要涉及燈具中汞的豁免要求。

最長(cháng)豁免有效期規則-2011/65/EUArticle5(2)

對于2011年7月21日在附件Ⅲ中所列的豁免，對于附件I中1-7,10,11類(lèi)產(chǎn)品，最長(cháng)豁免期限為5年，第8和9類(lèi)產(chǎn)品最長(cháng)豁免期限為7年，除非特別指出了更短的期限。

對于2011年7月21日在附件Ⅳ中所列的豁免，最長(cháng)豁免期限為7年，除非特別指出了更短的期限。

豁免延期申請規則-2011/65/EUArticle5(5)

更新的申請應在豁免期滿(mǎn)前18個(gè)月前提出。

在更新決定出臺前，已有的豁免保持有效。

豁免撤銷(xiāo)過(guò)渡期規則-2011/65/EUArticle5(6)

當一個(gè)豁免申請被拒絕或者一個(gè)豁免被撤消，該豁免的有效期最早在做出決定之日起12個(gè)月內到期，最遲在做出決定之日起18個(gè)月到期。

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