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    REACH認證法規化學(xué)品評估授權和限制
    作者: 來(lái)源: 流量:1661 發(fā)布時(shí)間:2022/6/29 10:38:15
    REACH認證法規化學(xué)品評估授權和限制
    REACH認證法規規定,注冊程序完成后,ECHA將選擇一些技術(shù)檔案,要求各成員國的主管部門(mén)進(jìn)行評估。評估有兩種方法:第一種稱(chēng)為檔案評估,主要包括兩個(gè)內容:一是動(dòng)物實(shí)驗提案的評估。在主管部門(mén)對動(dòng)物實(shí)驗提案進(jìn)行評估之前,注冊人不需要進(jìn)行上述實(shí)驗。如果提案通過(guò)評估,主管部門(mén)將為企業(yè)設定實(shí)驗期限,并提供實(shí)驗數據。

    如果沒(méi)有通過(guò)評估,可能會(huì )要求注冊人對實(shí)驗的一些條件進(jìn)行修改,或拒絕這個(gè)實(shí)驗提案;二是評估注冊的符合性,也就是評估技術(shù)檔案中的信息是否符合REACH認證中的相關(guān)要求,這是實(shí)質(zhì)性審查。

    REACH認證授權

    歐盟認為僅僅對產(chǎn)品進(jìn)行注冊和評估并不能解決所有化學(xué)品的風(fēng)險問(wèn)題,還對部分物質(zhì)的使用設定了更為嚴格的授權甚至是限制的制度,授權程序規定,對歐盟認為需要高度關(guān)注的物質(zhì),在沒(méi)有經(jīng)過(guò)歐委會(huì )授權之前不能生產(chǎn)、進(jìn)口或者使用。這些產(chǎn)品主要包括:

    (1)致癌物質(zhì),引起基因突變和生殖毒性的物凰

    (2)具有持久留存、生物積累性、毒性的物質(zhì)(PBTs)和高度存留和積累的物質(zhì)(vPvBs)。

    即使物質(zhì)的年產(chǎn)量或進(jìn)口量沒(méi)有超過(guò)1t,只要具有上述特陛,都需經(jīng)過(guò)授權,即使是聚合物也不能豁免;申請人如果想獲得某種物質(zhì)的授權,該申請應包括物質(zhì)的性質(zhì)、申請人、化學(xué)安全報告,必要時(shí)還要對該物質(zhì)進(jìn)行社會(huì )經(jīng)濟學(xué)分析和替代品分析。

    企業(yè)將獲得授權:一是化學(xué)安全報告可以證明該物質(zhì)的危害性可以得到充分控制;二是危害性雖不能得到充分控制,但申請人可以證明該物質(zhì)的社會(huì )經(jīng)濟效益超過(guò)了其對人類(lèi)健康和環(huán)境的危害性,且目前沒(méi)有合適的替代品或替代技術(shù)。

    REACH認證限制

    限制程序被歐委會(huì )稱(chēng)為REACH認證體系的“安全網(wǎng)”,該程序規定如果某種物質(zhì)的制造、投放市場(chǎng)或使用所導致的對人類(lèi)和環(huán)境的風(fēng)險不能得到有效控制,且有必要在歐盟層面予以指出,歐委會(huì )有可能將該物質(zhì)的使用列入歐盟REACH認證限制清單,目前該清單上的物質(zhì)主要是持續眭污染的物質(zhì)、1類(lèi)和2類(lèi)致癌物、誘導基因突變或生殖毒性的物質(zhì)。
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