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    FDA認證機構選擇哪個(gè)好？
    作者：　來(lái)源：　流量：2144　發(fā)布時(shí)間：2022/7/18 9:30:24


    FDA認證


    FDA認證機構選擇哪個(gè)好，這個(gè)問(wèn)題是困擾很多人，當要做檢測認證的時(shí)候不知道該如何選擇，市場(chǎng)上認證機構實(shí)在太多，那么我們該如何選擇正規的第三方認證機構呢，下面我們就隨上海世通檢測機構的小伙伴一起來(lái)了解下。

    首先我們了解，我們常說(shuō)的FDA認證只有兩種情況：第一種是：FDA測試是指根據產(chǎn)品材料進(jìn)行測試FDA相關(guān)法律法規要求進(jìn)行測試，出具測試報告，常見(jiàn)于食品接觸材料的測試；二是對食品接觸材料的測試；FDA注冊，主要涵蓋食品（所有食品，人吃的食品）.包括所有動(dòng)物)、藥物、醫療器械.化妝品.激光產(chǎn)品等，其中化妝品屬于自愿認證，也就是說(shuō)可以做也可以不做。

    FDA認證

    美國FDA認證及FDA注冊：

    1.須經(jīng)美國FDA注冊及FDA認證產(chǎn)品包括食品飲料、食品接觸材料（包括食品包裝材料、塑料、玻璃陶瓷、樹(shù)脂涂料、紙木、水暖設備等）。醫療設備510K，化妝品、輻射電子產(chǎn)品、保健營(yíng)養品、中草藥、中西成藥、原料藥、個(gè)人護理用品、飼料等。

    2.中國CFDA注冊申報

    國內、進(jìn)口藥品、醫療器械、中藥及保健食品、化妝品CFDA注冊、審批申報、產(chǎn)品檢測、臨床試驗等；

    3.歐美醫藥注冊申報

    歐美原料藥FDA認證，CEP認證，COS認證，TGA認證；DMF，EDMF，ANDA,NDC代理、培訓、咨詢(xún)、指導注冊申報等項目。

    FDA認證產(chǎn)品的管制范圍主要包括以下幾個(gè)

    1.醫療器械和醫療設備.2.食品.3.藥品；4.電子產(chǎn)品；5.化妝品；6.食品接觸材料；

    fda認證機構，FDA有多少認證機構？

    大部分產(chǎn)品FDA注冊實(shí)際上是免費的，但因為它是一個(gè)外國網(wǎng)站，硬條件來(lái)了，英語(yǔ)問(wèn)題，所以說(shuō)到這些測試和認證，許多客戶(hù)頭疼，更多的客戶(hù)愿意花錢(qián)買(mǎi)麻煩，這誕生了很多FDA認證機構。

    上海世通檢測可以處理哪些產(chǎn)品FDA認證呢?

    1.各種食品接觸材料.包裝材料等FDA測試；

    2.食品FDA工廠(chǎng)注冊；

    3.化妝品FDA工廠(chǎng)登記或配方登記；

    4.一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品FDA注冊，UDI申請、鄧白編碼申請等；

    5.激光產(chǎn)品安全測試及FDA注冊；

    FDA認證注冊的流程是怎樣的？

    1.確認產(chǎn)品范圍，符合測試標準推薦測試項目，符合注冊標準推薦注冊；

    2.填寫(xiě)測試或注冊相關(guān)申請表；

    3.如需要提供足夠的樣品到實(shí)驗室進(jìn)行測試；

    4.確認報價(jià)合同，安排付款；

    5.試驗合格后，發(fā)放試驗報告或注冊證書(shū)。

    化妝品FDA認證化妝品FDA認證資料：

    1.申請表.產(chǎn)品標簽及說(shuō)明.安全檢測與試驗報告，以及有效功能性試驗報告；

    2.產(chǎn)品配方及設備工藝簡(jiǎn)介.毒性皮膚刺激性試驗報告；

    3.提供與申報文件相符的適量樣品.產(chǎn)品名稱(chēng)及時(shí)成分表

    化妝品FDA認證測試項目：

    1.重金屬測試.微生物測試.皮膚刺激試驗；

    2.理化成分分析.TRA毒理學(xué)評價(jià)；

    3.成分標簽審核.防腐效果測試

    化妝品FDA注冊要求：

    1.化妝品成分及其含量評價(jià)；

    2.修改化妝品標簽，使其符合要求FDA標簽評審；

    3.化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊；

    4.化妝品成分注冊；

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