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    理療儀CE-EN60601檢測報告
    作者：　來(lái)源：　流量：1429　發(fā)布時(shí)間：2022/12/2 9:33:02


    理療儀CE-EN60601檢測

    理療儀EN60601測試報告的測試項目和要求是什么？理療儀是物理治療儀器的簡(jiǎn)稱(chēng)，是將物理因理因素作用于人體并改善的設備，適用于家庭.辦公室和其他地方。一般這類(lèi)產(chǎn)品出口歐洲還需要辦理CE認證。但醫療產(chǎn)品要做。CE認證標準為EN60601標準。

    EN60601標準檢測項目

    （1）EN60601-1醫用電氣設備第一部分：安全通用要求；

    （2）EN60601-1-1醫用電氣設備第一部分：安全通用要求及第號修正；

    （3）EN60601-2-1醫用電氣設備第二部分：γ射束治療設備安全專(zhuān)用要求；

    （4）EN60601-1-2醫用電氣設備第一部分：安全通用要求1.2節并行標準電磁兼容性要求及試驗。

    理療儀CE認證EN60601標準數據需求

    1.電路原理圖。

    2.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及產(chǎn)品銘牌。

    3.產(chǎn)品工作原理圖及方框圖。

    4.關(guān)鍵部件清單(線(xiàn)材清單).插頭.保險絲.壓敏電阻.光耦.X/Y電容.變壓器.外殼等。）

    5.產(chǎn)品BOM表。

    6.產(chǎn)品相關(guān)規格。

    辦理理療儀CE認證EN60601標準技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)流程：

    1.項目申請-向檢測機構監督提交申請。

    2.數據準備——企業(yè)根據標準要求準備相關(guān)認證文件。

    3.產(chǎn)品測試-企業(yè)將待測樣品送到實(shí)驗室進(jìn)行測試。

    4.編制報告-認證工程師根據合格的檢測數據編制報告。

    5.提交審核——工程師審核完整的報告。

    6.簽發(fā)證書(shū)-報告審核無(wú)誤后，發(fā)放報告。

    以上是關(guān)于理療儀CE-EN60601檢測的相關(guān)信息。如果您想辦理理療儀CE認證或者想了解更多資訊，請點(diǎn)擊上海世通【在線(xiàn)咨詢(xún)】，或者致電：400-618-3600；021-33637866。


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