疫情給醫療產(chǎn)品帶來(lái)了火災，很多企業(yè)都來(lái)布局醫療產(chǎn)品。深圳的一些企業(yè)直接改變了職業(yè)生涯。今后，我們可能會(huì )更加關(guān)注健康和保護產(chǎn)品。以下是如何辦理醫用隔離眼罩ENISO12870歐盟CE認證以及使用什么標準。讓我們來(lái)看看。

ISO12870-2016標準

ISO12870-2016年11月發(fā)布了《眼科光學(xué)眼鏡框架要求及測試方法》的簡(jiǎn)介。

ISO12870-2016標準規定了用于眼鏡組裝的各種眼鏡框架的基本要求。本標準適用于所有眼鏡框架，包括無(wú)框眼鏡框架、半框眼鏡框架和折疊眼鏡框架。本標準也適用于普通有機材料眼鏡框架。但不適用于定制眼鏡框架和個(gè)人防護眼鏡框架。

醫用隔離鏡用于醫務(wù)人員和患者，防止血液、唾液和液體藥物在口腔檢查和診斷過(guò)程中傷害人體。出口到歐盟國家的醫療隔離鏡需要申請歐盟CE認證，

測試標準：ENISO12870，EN14139，ENISO15004-1，

ENISO12870：2009眼科光學(xué)-眼鏡架-要求-測試方法(ISO12870：2004）

EN14139：2010眼鏡光學(xué)－眼鏡規格

ENSO15004-15004-1004-1：2009眼科儀器-基本要求及測試方法第一部分：適用于所有眼科儀器的一般要求（ISO15004-1：2006）

歐洲標準化委員會(huì )，標準ENISO12870-2018

]12870-2014年ENISO

ENISO12870-2012眼科光學(xué)器件。眼鏡框。測試方法及要求。

12870-1970-19770-19770

醫用隔離鏡CE認證流程：

1.提供產(chǎn)品信息，并根據產(chǎn)品報價(jià)確認產(chǎn)品類(lèi)別；

2.填寫(xiě)申請表，簽訂認證合同，并將樣品郵寄到實(shí)驗室進(jìn)行測試。

3.提供產(chǎn)品技術(shù)信息：電路圖、裝配圖、關(guān)鍵組件列表、英文手冊等。

4.測試合格，報告完成

5.項目已完成，并獲得CE認證

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