新機械指令于2009年12月29日起在歐盟范圍內強制實(shí)施，同時(shí)現行機械指令(98/37/EC)將廢止。整個(gè)法令的內容在各方面多加以細化，同時(shí)將原98/37/EC指令中闡述相同內容的條款匯總分類(lèi)組成獨立條款；

與機械指令98/37/EC相比，2006/42/EC在適用范圍、與其他指導法令的界線(xiàn)、市場(chǎng)臨督、安全性零組件、合格評定程序以及基本健康和安全要求等方而都出現了一些新要求和明顯的變化。

一、機械CE認證中新指令適用范圍的變化（機械CE認證）

新指令涵蓋范圍擴大，建筑現場(chǎng)用卷?yè)P機、彈藥推動(dòng)固定器械和其他沖擊式機械將不再排除在機械指令之外；

新指令的涵蓋范圍明確地將電動(dòng)機排除；

新指令與低電壓(LowVoltage)指令的區分不再根據“主要風(fēng)險”(MainRisk)，其中列出的六類(lèi)電子和電氣產(chǎn)品由低電壓指令涵蓋，其他機械則由低電壓指令涵蓋電氣風(fēng)險，但合格評定程序和投放市場(chǎng)耍求由機械指令掌控。

新指令與電梯指令(LiftsDirective)的界線(xiàn)也給予了澄清，其中升降速度不高于0.15m/s的電梯劃歸機械安全指令涵蓋。

二、新指令中對市場(chǎng)監督和合格性評定要求的變化（機械CE認證）

新指令規定歐盟成員同有義務(wù)監督認證機構的表現。如發(fā)現它們沒(méi)有充分地履行職責，則成員國有權撤銷(xiāo)和暫停該機構的資格。

新指令規定了成員國開(kāi)展市場(chǎng)監督的責任，其義務(wù)包含互相合作，并要尊承保密性和透明度。

新指令在機械的合格性評定程序在原定EC型式試驗基礎上，新增機械制造過(guò)程內部審核合規性評估和完善的質(zhì)量保證規程。

新指令已經(jīng)明確對制造商的內部制造措施作出評估要求，同時(shí)新指令開(kāi)始介入企業(yè)質(zhì)量保證體系的評估。

三、新指令對電梯指令（95/16/EC）的修訂（機械CE認證）

增加了運輸車(chē)(carriage)的概念定義，同時(shí)在第1章里用“carriage'’取代"car”，使法令內容更加符合實(shí)際應用。

新增不屬于其涵蓋范圍的機械設備：

——升降速度不大于0.15m/s的機械設備；

——自動(dòng)扶梯和機械式走道。

基本健康與安全要求中第1.2條變?yōu)閷\輸車(chē)(carrigae)的要求

四、新指令中對EHSR要求的變化（機械CE認證）

指令98/37/EC中針對由于機械運動(dòng)部件或升降機械移動(dòng)所造成的危險的特殊要求已經(jīng)擴展到適用于所有機械。特別是：

搬運期間的突然運動(dòng)；

多控制臺的相關(guān)特定條款；

閃電產(chǎn)生的危險。

說(shuō)明書(shū)的相關(guān)要求更加詳細，更容易理解。

在每個(gè)章節均加入關(guān)于特殊危險的警告信息，以提醒相關(guān)用戶(hù)注意此種機械必須符合所有的基本健康和安全要求。

對新增涵蓋的機械裝置給出了具體要求。 

新指令同時(shí)附加對下列特殊類(lèi)別機械的補充要求：

食品機械和化妝用品或藥品生產(chǎn)機械沒(méi)備；

便攜式手提和/或手控機械設備；

用于加工木材或相似物理參數材料的機械設備；

因其工作移動(dòng)而引起危險的機械設備；

由于升降操作引起危險的機械設備；

擬用于地下工作的機械設備；

升降運送人員存和特殊危險的機械設備。

五、新指令中隊質(zhì)量保障體系的要求（機械CE認證）

新指令引入的對制造商質(zhì)量保證體系的要求非常詳細，制造商采取此程序進(jìn)行機械合規性評估時(shí)，必須在機械設計、制造、最終檢驗和測試過(guò)程運行符合相關(guān)要求的質(zhì)量管理體系并接受指定機構的監督。

制造商或其授權代表必須向指定認證機構提出對其質(zhì)最體系進(jìn)行評定的申請。