歐盟是由多個(gè)歐洲國家組成的國際組織，目前有25個(gè)成員國。歐盟在貿易、金融等方面近似于一個(gè)統一的聯(lián)邦國家，而在內政、國防、外交等方面則類(lèi)似由多個(gè)獨立國家組成的同盟。在司法上，歐盟有其獨立的法律體系，在歐盟的基礎法律《歐共體條約》中，把高水平地保護消費者的健康、安全和經(jīng)濟利益、保護環(huán)境安全，同時(shí)建立統一的市場(chǎng)、最大限度地促進(jìn)商品在歐盟境內自由流通作為歐盟的重要目標之一，并為此制定了大量涉及產(chǎn)品的安全、衛生、質(zhì)量；包裝和標簽的技術(shù)法規、協(xié)調標準和合格評定程序。

歐盟的健康安全法律法規是凌駕于各成員國的國家健康安全法律之上的。歐盟要求成 員國將歐盟制定的健康安全法規無(wú)條件轉換成成員國的法規，在歐盟法規沒(méi)有覆蓋到的領(lǐng) 域，成員周才可以建立自己的國家法規；另外，在歐盟法規已覆蓋的領(lǐng)域，在通報歐盟委員會(huì )的前提下，也允許成員國制定為滿(mǎn)足歐盟法規的強制性要求(例如為了保護公眾健康與安全或保護環(huán)境）所必須的國家法規和標準，但這種法規僅在本國執行?；跉W盟存在這兩個(gè)層次的法律法規，當產(chǎn)品在特定成員國銷(xiāo)售時(shí)，除關(guān)注歐盟的法律法規安全要求外，還應考慮該國是否存在特定的安全要求。

歐盟健康安全方面的技術(shù)性法規多以指令的形式出現。其中有通用型的法規，如：歐盟通用產(chǎn)品安全指令（2001/95/EC）；有針對特定產(chǎn)品的指令，如：歐盟玩具EN71認證技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)指令（88/378/EEC）；也有針對特定物質(zhì)的使用的限制性指令，如鎘含量指令（91/338/EEC）等等。

對產(chǎn)品而言，歐盟健康安全環(huán)保法規中很重要的一部分是“新方法”(New Approach)指令。玩具EN71認證指令(88/378/EEC)就是其中之一。新方法指令的由來(lái)是怎樣的呢？

歐共體形成后一直致力于建立統一的市場(chǎng)。它需要打破成員國間的技術(shù)及法規壁壘，充分實(shí)現貨物的自由流通，因此陸續以產(chǎn)品指令的法律形式在一些領(lǐng)域制定統一的產(chǎn)品技術(shù)要求。1985年以前制定的產(chǎn)品指令包含了很多詳細繁雜的技術(shù)細節在里面，例如僅汽車(chē)方面的法規就1000多頁(yè)，這使立法遇到很大困難。1985年5月歐共體理事會(huì )批準了《技術(shù)協(xié)調與標準的新方法》決議，該決議訂立了制定新方法指令的原則。根據該決議的精神制定的指令稱(chēng)為新方法指令，特點(diǎn)是只制定關(guān)于安全、健康、環(huán)境和消費者保護等方面應達到的主要目標和基本要求，及合格評定程序，而不把技術(shù)細節涉及在內，以提高指令的操作效率。例如玩具指令，玩具的種類(lèi)非常多，但玩具EN71認證指令卻只有十幾頁(yè)，非常簡(jiǎn)潔。