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    7月22日后這類(lèi)產(chǎn)品將全面實(shí)施RoHS 2.0指令
    作者:本站 來(lái)源:GTS 流量:4082 發(fā)布時(shí)間:2017/7/20 17:27:04




    7月22日后這類(lèi)產(chǎn)品將全面實(shí)施RoHS 2.0指令

     RoHS指令(2011/65/EU)(即RoHS 2.0)對有害物質(zhì)使用限制規定自201313日起已適用于某些類(lèi)別的電氣和電子產(chǎn)品。而工業(yè)監控設備的過(guò)渡期將于2017722日結束,此限制指令將適用于投放市場(chǎng)的該類(lèi)型產(chǎn)品。

     


    一、RoHS 2.0與舊指令的區別:

    1、RoHS 2.0闡明了范圍和定義,特別是通過(guò)建立一份產(chǎn)品的約束性列表,定義了RoHS指令的范圍。

    RoHS2.0范圍新增了第8類(lèi)醫療器械、第9類(lèi)監視和控制儀器(包括工業(yè)監控儀器)、第11類(lèi)其他電子電氣產(chǎn)品。對于新增的品種設定了其過(guò)渡期,如醫療器械過(guò)渡到2014722日,體外診斷醫療器械過(guò)渡到2016722日,監測和控制儀器過(guò)渡到2017722日。該指令理清了部分定義,如電子電氣設備、大型固定工業(yè)工具、大型固定裝置、電纜、制造商2011/65/EU3條)。

     

    2、RoHS 2.0對制造商、進(jìn)口商和分銷(xiāo)商有更明確的定義,并且進(jìn)一步規范其職責。

    較原指令,ROHS2.0刪除了生產(chǎn)商的規定,添加了制造商、授權代表、進(jìn)口商的規定,并對其職責進(jìn)行了明確的規定(2011/65/EU3、7、8、9、10條),包括:制造商應提供符合歐盟要求的申明,以此證明其電子電氣產(chǎn)品符合相關(guān)的要求;制造商和進(jìn)口商必須持續對不符合指令要求以及召回的電子電氣產(chǎn)品進(jìn)行登記,并將相關(guān)資訊傳遞給分銷(xiāo)商;可指定授權代表,代替歐盟境外制造商履行符合CE標志和RoHS指令的相關(guān)職責。

     

    3、RoHS 2.0對符合要求的產(chǎn)品采用CE 標志

    RoHS2.0指令中將電子電氣產(chǎn)品納入CE標志的要求,并對符合性聲明、技術(shù)文件等做出了規定。CE標志包含以下信息:類(lèi)型、批次或序列號或可識別的其他元素、姓名、注冊商標、名稱(chēng)、制造商地址。該類(lèi)產(chǎn)品投放于市場(chǎng)之前,制造商、進(jìn)口商、分銷(xiāo)商需確保已依據768/2008/EC 附錄II 模組A的符合性評估程序進(jìn)行了相關(guān)評估,并且必須在最終產(chǎn)品加貼CE 標志。其相關(guān)技術(shù)文件及歐盟符合性聲明書(shū)需至少保留10年。

     

    4、RoHS 2.0有害物質(zhì)范圍維持不變,但需考慮與歐盟化學(xué)品法規(REACH)所有可能的協(xié)同。

    原有6種物質(zhì):鉛、鎘、汞、鉻、多溴聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚的限量保持不變,但RoHS2.0指令建立了明確的鑒定機制,并且提出如果必要,需限制其他有害物質(zhì)的使用,如HBCDD、DEHP、BBP、BDP等。RoHS2.0新指令不僅擴大了管制范圍,新增了限用物質(zhì)程序,同時(shí)采用了更嚴格的執法和產(chǎn)品召回機制。



    二、應對建議

    RoHS 2.0對于不同企業(yè)也提出了許多新的要求,包括:

    1.  對于不直接出口的材料、部件、組件等企業(yè)沒(méi)有實(shí)質(zhì)性變化,但對于這部分需要出口的企業(yè),需注意到2019722日后的產(chǎn)品中6種有毒有害物質(zhì)不能超標。


    2.  對于自有品牌貿易商,在新版RoHS中,自有品牌貿易商身份轉化為制造商,承擔制造商的所有責任;而他人品牌的貿易商,同時(shí)也不屬于歐盟進(jìn)口商的,責任不大,只是應歐盟進(jìn)口商的要求向制造企業(yè)提出相關(guān)要求。


    3.  對于自有品牌的企業(yè),RoHS指令將變成一個(gè)CE標志指令,其要求包含:企業(yè)要實(shí)施內部生產(chǎn)控制程序,進(jìn)行合格評定和聲明;制定技術(shù)檔案,并至少保留10年;成品加貼CE標志,并保證產(chǎn)品帶有規定的標識信息,以確??勺匪?;建立不合格品處理、產(chǎn)品召回、與經(jīng)銷(xiāo)商的溝通機制;建立不合格品的糾正預防措施機制,以及與監管部門(mén)的溝通機制;10年內隨時(shí)可向監管部門(mén)提供所有供應商、所有客戶(hù)。


    新版RoHS指令2011/65/EU讓我們深刻感受到歐盟充分認識到過(guò)程控制在有毒有害物質(zhì)管理中的重要性,我國的各類(lèi)出口企業(yè)也應當迫切的意識到系統化的管理比單純的檢測更為重要,同時(shí)更應看到新版歐盟RoHS指令所引起的世界環(huán)保發(fā)展大趨勢。


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