2016年3月31日，歐盟在《官方公報》刊登關(guān)于個(gè)人保護裝備的第(EU)2016/425法規；新法規全面生效之后，會(huì )完全替代89/686/EEC號指令。

個(gè)人保護裝備是指其設計或制造目的是供使用者穿戴或手提，以減少其健康或安全風(fēng)險的裝備，包括這些裝備的可互換零部件及連接系統，如太陽(yáng)眼鏡、其他類(lèi)型的護目鏡、驗光眼鏡、安全帽、特殊用途鞋、保護手套、保護衣、救生衣、高能見(jiàn)度背心等。新法規不適用于軍裝部隊、維持法紀及自衛等場(chǎng)合個(gè)人保護裝備(運動(dòng)用個(gè)人保護裝備除外)。此外，法規并不包括供私人使用以保護個(gè)人免受非極端大氣狀況影響，以及清洗碗碟時(shí)免被濺濕的個(gè)人保護裝備。

向歐盟市場(chǎng)出口個(gè)人保護裝備的貿易商，必須確保其產(chǎn)品符合新法規。法規列出對制造商、進(jìn)口商、分銷(xiāo)商、獲授權代表及經(jīng)濟營(yíng)運商的要求。根據該法規，制造商必須：

——確保其產(chǎn)品符合法規附件II 列出的基本健康及安全要求;

——撰寫(xiě)附件III所述的技術(shù)文件;

——選擇適用的合格評定程序;

——撰寫(xiě)歐盟合規聲明;

——按照法規在產(chǎn)品貼附CE標記;

——在個(gè)人保護裝備標明制造商的名稱(chēng)、注冊商號或注冊商標，以及可以聯(lián)絡(luò )到他們的郵遞地址;

——確保個(gè)人保護裝備附有類(lèi)型、批次或序列編號，以便識別;及

——撰寫(xiě)使用說(shuō)明，與個(gè)人保護裝備一并提供。說(shuō)明書(shū)必須包含制造商的名稱(chēng)及地址，以及可以連結到歐盟合規聲明的互聯(lián)網(wǎng)址。如果歐盟符合性聲明是隨個(gè)人保護裝備附上，則說(shuō)明書(shū)毋須包含互聯(lián)網(wǎng)址。

個(gè)人保護裝備投放市場(chǎng)后10年內，制造商必須保存其技術(shù)文件及歐盟合規聲明。

進(jìn)口商有責任確保投放歐盟市場(chǎng)的個(gè)人保護裝備符合法規。進(jìn)口商必須確保制造商已履行以下責任或符合以下要求：

——完成合規評估程序;

——備妥技術(shù)文件;

——貼附CE標記;

——隨個(gè)人保護裝備附上法規要求的文件;

——貼附類(lèi)型、批次或序列編號;

——貼附制造商名稱(chēng)、注冊商號或注冊商標，以及郵遞地址;及

——隨個(gè)人保護裝備附上附件II所列的使用說(shuō)明及資料。

進(jìn)口商須于個(gè)人保護裝備標示其名稱(chēng)、注冊商號或注冊商標，以及可以聯(lián)絡(luò )到他們的郵遞地址。

個(gè)人保護裝備投放市場(chǎng)后10年內，進(jìn)口商必須保存一份歐盟合規聲明副本，供市場(chǎng)監管部門(mén)檢視。進(jìn)口商亦應保留技術(shù)文件，在監管部門(mén)要求查看時(shí)出示。

個(gè)人保護裝備必須符合附件II所列的基本健康及安全要求，進(jìn)口商須確保產(chǎn)品經(jīng)他們倉儲或運輸時(shí)不會(huì )損害其合規狀態(tài)。

若進(jìn)口商有理由相信某款個(gè)人保護裝備不符合附件II所列的基本健康及安全要求，便不能把產(chǎn)品投放市場(chǎng)。產(chǎn)品經(jīng)糾正并符合規定后，方能投放市場(chǎng)。

若進(jìn)口商發(fā)現某款個(gè)人保護裝備存在風(fēng)險，必須立即通知他們投放產(chǎn)品的市場(chǎng)所在成員國的監管部門(mén)，提供詳情，特別是產(chǎn)品違規之處及已經(jīng)采取的糾正措施。

若成員國在歐盟市場(chǎng)發(fā)現違規的個(gè)人保護裝備，會(huì )首先指令有關(guān)經(jīng)營(yíng)商終止違規情況。假如違規情況持續，根據法規第41條，該成員國可采取適當措施以限制或禁止該款個(gè)人保護裝備投放市場(chǎng)，或是確保產(chǎn)品已從市場(chǎng)回收。法規第45條允許成員國處罰違規者。

新法規將自2018年4月21日起實(shí)施，只有少數條文較早實(shí)施，詳見(jiàn)第48條。舊版指令89/686/EEC將于2018年4月21日廢除。

受第89/686/EEC號指令監管的產(chǎn)品，若符合該指令的規定并于2019年4月21日前已經(jīng)投放市場(chǎng)，成員國不得阻止該等產(chǎn)品在市場(chǎng)出售。根據第89/686/EEC號指令發(fā)出的EC 型檢驗證書(shū)及審批決議仍然有效，直至2023年4月21日(除非在該日期前已經(jīng)期滿(mǎn))。