為什么要注冊FDA？

“FDA”是美國食品藥物管理局的英文縮寫(xiě)，它是國際醫療審核權威機構，由美國國會(huì )即聯(lián)邦政府授權，專(zhuān)門(mén)從事食品與藥品管理的最高執法機關(guān)。FDA是一個(gè)由醫生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統計學(xué)家等專(zhuān)業(yè)人事組成的致力于保護、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。

通過(guò)FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個(gè)國家，只有通過(guò)了FDA認可的藥品、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應用。其它許多國家都通過(guò)尋求和接收 FDA 的幫助來(lái)促進(jìn)并監控其本國產(chǎn)品的安全。

FDA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構之一。

FDA注冊怎么辦理呢？

1、咨詢(xún)--申請人提供產(chǎn)品資料圖片及描述

2、報價(jià)--根據申請人提供的資料，上海世通的工程師將作出評估，確定須測試的項目，向申請方報價(jià)

3、申請方接受報價(jià)

4、申請方填寫(xiě)測試申請表和測試樣品一起提交到上海世通

5、樣品測試——測試將依照所適用的標準進(jìn)行

6、實(shí)驗室出檢測報告

7、第三方測試公司簽發(fā)符合FDA測試的合格證書(shū)

小編在上面介紹了為什么要辦理FDA注冊和測試流程，如果您有產(chǎn)品要注冊FDA，可以咨詢(xún)我們上海世通，上海世通提供FDA注冊的服務(wù)，更多的資訊，請咨詢(xún)我們：021-33637866；400-618-3600；