歐代辦理介紹

歐盟授權代表定義歐盟授權代表是指由位于歐洲經(jīng)濟區包括與境外的制造商明確指定的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。

歐盟授權代表的職責

1）歐盟境外的制造商委任一個(gè)設立于歐盟＋EFTA 共28 個(gè)成員國境內的歐盟授權代表歐盟代表歐盟授權代理，專(zhuān)門(mén)代表歐盟境外的制造商與歐洲國的政府和機構打交道。

2）從歐盟境外進(jìn)口的加貼標志的產(chǎn)品的包裝、標簽和使用說(shuō)明書(shū)等上面，必須清楚地印上制造商的歐盟授權代表歐盟代表歐盟授權代理的名稱(chēng)、地址。

3）“技術(shù)文件”必須保存于歐盟授權代表/歐盟代表（歐盟授權代理）處，歐盟授權代表歐盟代表歐盟授權代理處必須保存最新的、所有加貼標志的產(chǎn)品的技術(shù)文件。根據歐盟法律，確保能隨時(shí)及時(shí)地提供給歐盟境內監督機關(guān)檢核。在最后一批產(chǎn)品投入市場(chǎng)之后，其技術(shù)文件應在歐盟授權代表歐盟代表歐盟授權代理處保留至少5 年。

4）建立事故防范監督系統，歐盟境外的制造商必須在歐盟境內建立一套有效的事故防范監督系統，通過(guò)其歐盟授權代表歐盟代表歐盟授權代理對產(chǎn)品的事故報告、通告、召回等等提供協(xié)助。

5）歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其進(jìn)行歐盟主管當局的器械注冊申請；

6）歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其申請自由銷(xiāo)售證書(shū)。 

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